Kunskapsläget kan ha förändrats genom att det har kommit ny forskning eller systematiska översikter av relevans för den aktuella frågeställningen. Sammanställda resultat och ett kunskapsläge med starkt vetenskapligt stöd är dock ofta tillförlitliga över tid.
Välkommen att läsa mer i SBU:s Metodbok. Metodboken ger vägledning åt de som utför och granskar systematiska översikter inom hälso- och sjukvård, tandvården samt socialtjänst och funktionshinderområdet.
Underhållsbehandling med nyare antipsykotiska läkemedel vid bipolär sjukdom
SBU tar inte fram rekommendationer eller riktlinjer för hur hälso- och sjukvård, tandvård eller socialtjänst ska arbeta eller vilka insatser och metoder som ska erbjudas. SBU kvalitetsgranskar och sammanställer forskning om insatser, metoder och arbetssätt med utgångspunkt i systematiska översikter.
BipolÀr sjukdom medför som regel livslÄng medicinering. Idag anvÀnds ibland andra generationens antipsykotiska lÀkemedel (Second Generation Antipsychotics, SGA) som underhÄllsbehandling. Dessa anvÀnds ibland som enda lÀkemedel eller i kombination med litium eller annat stÀmningsstabiliserande medel.
Relativt mÄnga personer med bipolÀr sjukdom förskrivs SGA. Det nationella kvalitetsregistret BipolÀR redovisar för Är 2014 att SGA i kombination med stÀmningsstabiliserare, förskrivs till 20 procent av alla patienter som har registrerats för uppföljning. Enligt registret har endast nÄgra fÄ procent SGA som enda behandling.
Syftet med denna utvÀrdering Àr att ur ett medicinskt, etiskt och hÀlsoekonomiskt perspektiv utvÀrdera nytta och risker med underhÄllsbehandling (minst sex mÄnaders behandling) med andra generationens antipsykotiska lÀkemedel för personer med bipolÀr sjukdom.
Slutsatser
PÄ lÀngre sikt
- Det gÄr inte att bedöma lÄngsiktig nytta och risk med underhÄllsbehandling med andra generationens antipsykotiska lÀkemedel (SGA) för personer med bipolÀr sjukdom. Orsaken Àr att det saknas studier som Àr lÀngre Àn tvÄ Är.
PĂ„ kortare sikt
BipolÀr sjukdom typ I
- Hos personer som har bipolÀr sjukdom typ I och som i manisk akutfas har svarat pÄ aripiprazol, quetiapin eller ziprasidon som tillÀgg till stÀmningsstabiliserande lÀkemedel, minskar risken för Äterfall vid underhÄllsbehandling med dessa lÀkemedel.
- Det gÄr inte att bedöma effekterna av underhÄllsbehandling med olanzapin, och risperidon eftersom det saknas tillrÀckligt bra studier.
- Quetiapin skulle i vissa fall kunna utgöra ett alternativ till litium för att minska Äterfall och behandlingsavbrott. Men risker för allvarliga biverkningar mÄste beaktas. Det saknas dock studier av biverkningar pÄ lÄng sikt.
- Samtliga undersökta SGA ger ofta viktökning. Aripiprazol ger nÄgot mer skakningar och krypningar i benen Àn stÀmningsstabiliserande lÀkemedel. Olanzapin och quetiapin ger mer dagtrötthet och mindre sömnlöshet Àn stÀmningsstabiliserande lÀkemedel. Biverkningarna ska rapporteras till LÀkemedelsverket och bör följas upp i kvalitetsregister.
- De lÀkemedel som Àr effektiva nÀr det gÀller att förebygga Äterfall har potential att spara in en stor del av lÀkemedelskostnaden genom minskade hÀlso- och sjukvÄrdskostnader kopplade till Äterfall. FÀrre Äterfall ger bÀttre livskvalitet och ökad överlevnad.
BipolÀr sjukdom typ II
- Inga slutsatser kan dras om effekten av SGA som underhÄllsbehandling vid bipolÀr sjukdom typ II, dÄ det saknas studier.
Patientnytta, BipolÀr sjukdom typ I
Klicka pÄ bilden för större bild
Gradering av styrkan i det vetenskapliga underlag som en slutsats grundas pÄ görs i fyra nivÄer enligt GRADE:
Starkt vetenskapligt underlag (
). Bygger pÄ studier med hög eller medelhög kvalitet utan försvagande faktorer vid en samlad bedömning.
MÄttligt starkt vetenskapligt underlag (
). Bygger pÄ studier med hög eller medelhög kvalitet med förekomst av enstaka försvagande faktorer vid en samlad bedömning.
BegrÀnsat vetenskapligt underlag (
). Bygger pÄ studier med hög eller medelhög kvalitet med försvagande faktorer vid en samlad bedömning.
OtillrÀckligt vetenskapligt underlag (
). NÀr vetenskapligt underlag saknas, tillgÀngliga studier har lÄg kvalitet eller dÀr studier av likartad kvalitet Àr motsÀgande anges det vetenskapliga underlaget som otillrÀckligt.
Evidensgraderingen enligt GRADE grundar sig i första hand pÄ studier med hög eller medelhög kvalitet om sÄdana finns. Finns det bÄde randomiserade kontrollerade studier (RCT) och observationsstudier av samma kvalitet grundar sig evidensgraderingen pÄ RCT.
SBU Alert bedrivs i samverkan med LĂ€kemedelsverket, Socialstyrelsen och Sveriges Kommuner och Landsting.
Citera denna SBU Alert-rapport:
SBU. UnderhÄllsbehandling med nyare antipsykotiska lÀkemedel vid bipolÀr sjukdom. Stockholm: Statens beredning för medicinsk utvÀrdering (SBU); 2015. SBU Alert-rapport nr 2015-02. ISSN 1652-7151. http://www.sbu.se
Projektgrupp
Sakkunniga
- Leif Lindström, professor emeritus psykiatri, Uppsala universitet
- Eva Lindström, docent rÀttspsykiatri, RÀttspykiatri VÀstmanland
SBU
- Mikael Nilsson projektledare
- Malin Höistad, bitrÀdande projektledare
- Emelie Heintz, hÀlsoekonom
- Hanna Olofsson, informationsspecialist
- Anna Attergren Granath, projektadministratör
- Madelene Lusth Sjöberg, projektadministratör
